最新报道！香港互认基金迎新机遇：内地销售比例放宽至80% 投资管理职能可转授予海外机构

香港互认基金迎新机遇：内地销售比例放宽至80% 投资管理职能可转授予海外机构

上海/北京 - 2024年6月16日，中国证监会和香港证券及期货事务监督院（简称“两地证监会”）联合发布了《关于修订<内地与香港基金互认安排>的通知》（征求意见稿），对两地基金互认制度作出了一系列修订，旨在进一步深化两地资本市场互联互通。

主要修订内容包括：

• 将香港互认基金在内地销售比例限制由50%放宽至80%。这意味着，内地投资者可以购买的香港互认基金产品将更加丰富。
• 允许香港互认基金投资管理职能转授予与管理人同集团的海外资产管理机构。这将有利于引进全球优秀资管机构，提升香港互认基金的投资管理水平。
• 优化内地投资者准入要求，将合格境内机构投资者（QFII）和人民币合格境外投资者（RQFII）的投资起点从5000万元人民币降至1000万元人民币。这将进一步降低内地投资者投资香港互认基金的门槛。

业内人士普遍认为，两地证监会此次发布的征求意见稿，是两地资本市场互联互通进程中的又一重要里程碑。

修订后的互认安排将带来以下积极影响：

• 进一步扩大香港互认基金的市场规模，丰富内地投资者境外投资选择。
• 提升香港互认基金的投资管理水平，为投资者提供更优质的投资产品。
• 促进两地资本市场深度融合，推动人民币国际化进程。

**有专家建议，**下一步两地证监会应继续完善互认制度，例如缩短互认基金审批时间、降低互认基金费用等，进一步提升互认安排的吸引力。

以下是本次修订对投资者的一些影响：

• 内地投资者将可以购买更多种类的香港互认基金产品。
• 香港互认基金的投资管理水平可能得到提升。
• 内地投资者投资香港互认基金的门槛将有所降低。

投资者在投资香港互认基金产品时，仍应审慎选择，注意自身风险承受能力。

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。